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医疗法律法规
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疫苗上市许可持有人建立( )制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况 按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。
(A)疫苗质量回顾分析和风险报告
(B)疫苗经营回顾分析和异常报告
(C)疫苗生产回顾分析和风险报告
(D)疫苗质量回顾分析和异常报告
参考答案
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1
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括( )。
2
申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。
3
根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的,对其主要负责人的处 罚得当的是( )。
4
药品通用名称由( ) 核准。
5
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的( )。
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