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医疗法律法规
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药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开 展( )。
(A)药品注册研制现场核查
(B)药品注册生产现场核查
(C)药品销售现场核查
(D)药品原辅料采购 现场核查
参考答案
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1
已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品,应当按照( )进行申报。
2
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
3
医师从事下列活动的,可以不办理相关变更注册手续()
4
下列属于《母婴保健法》规定可以申请医学技术鉴定的是 ( )
5
根据《药品管理法》规定,有下列( )情形之一,情节严重的,对其法定代表人、主要负 责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
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