境内生产药品的注册申请,药品注册申请受理后需要药品注册检验的,药品审评中心应当在 受理后四十日内( )。
(A)向药品检验机构发出药品注册检验通知
(B)向申请人发出药品注册检验通知
(C)向省级药品监督管理部门发出药品注册检验通知
(D)向药品检验机构和申请人发出药品注册检验通知
参考答案
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- 1药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
- 2确认发生严重不良反应,由国家局或者省局采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在( )日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起( )日内依法作出行政处理决定。
- 3( )应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询。
- 4对考核不合格的医师,卫生行政部门可以责令其暂停执业活动______,并接受培训和继续医学教育;暂停执业活动期满,由考核机构再次进行考核。对考核合格者,允许其继续执业,但该医师在本考核周期内不得评优和晋升;对考核不合格的,由卫生行政部门注销注册,收回医师执业证书。
- 5《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物( )在人体开展的药物研究。