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医疗法律法规
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多选题 :
以下由国务院药品监督管理部门会同有关部门公布的信息有( )。
(A)疫苗安全风险警示信息
(B)重大疫苗安全事故及其调查处理信息
(C)疫苗预防接种异常反应补偿目录
(D)全国预防接种异常反应报告情况
参考答案
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1
药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。
2
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品 生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括( )。
3
药品监管部门应当按照职责和权限依法查处违法行为,对涉嫌犯罪移送( )处理。
4
接种单位接种免疫规划疫苗的费用安排为( )。
5
药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由( )制定。
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