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医疗法律法规
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多选题 :
药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的,应当( )。
(A)签订质量协议
(B)签订委托协议
(C)对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估
(D)监 督受托方履行有关协议约定的义务
参考答案
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1
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业 应当( )。
2
生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的,在( )情况下,应当经国务院药品监督管理部门批准。
3
药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得( )。
4
在《侵权责任法》中,有关患者病历资料的正确描述是()
5
以下关于药物临床试验期间的风险处理,正确的是( )
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