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医疗法律法规
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多选题 :
药品生产企业的( )对本企业的药品生产活动全面负责。
(A)法定代表人
(B)质量管理负责人
(C)质量受权人
(D)主要负责人
参考答案
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1
药品注册的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的( ) 组织制定。
2
《疫苗管理法》规定,从事疫苗生产活动,除符合《药品管理法》规定的从事药品生产活动 的条件外,还应当具备( )条件:
3
疫苗应当按照( )进行生产和检验。
4
根据《疫苗管理法》规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是( )。
5
疫苗上市许可持有人应当自发生变更之日起十五日内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告( )等关键岗位人员的变更情况。
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