多选题 : 药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当( )。
(A)暂停或者终止临床试验
(B)调整临床试验方案
(C)在确保风险可控的前提下按原方案继续开展药物临床试验
(D)向国务院药品监督管理部门报告
参考答案
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- 1根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规 范有关冷链储存、运输要求的,以下处罚得当的是( )
- 2国务院工业和信息化主管部门、财政部门会同( )根据疾病预防、控制和公共卫生应急准备的需要,加强储备疫苗的产能、产品管理,建立动态调整机制。
- 3疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定,真实、准确、完整的( )记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
- 4医疗机构应当加强医务人员职业道德教育,发扬救死扶伤的人道主义精神,坚持“以患者为中心”,尊重患者权利,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。
- 5根据《疫苗管理法》规定,疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫,且属 于情节严重的情形,对其直接负责的主管人员的处罚,以下说法正确的是( )。