多选题 : ( )等有其他特殊管理规定药品的注册申请,除按照《药品注册管理办法》的规定办理外, 还应当符合国家的其他有关规定。
(A)麻醉药品
(B)精神药品
(C)医疗用毒性药品
(D)药品类易制毒化学品
参考答案
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- 1在中华人民共和国境内从事上市药品的生产活动,应当遵守( )等法律、行政法规和部门规章。
- 2药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的, 经( )签字后方可放行。
- 3药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对 样品进行的( )。
- 4对( )的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的,可以附条件批准。
- 5药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品 购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物 或者其他不正当利益的,对其处罚恰当的是( )。