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医疗法律法规
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多选题 :
从事药品研制活动应当遵守( )。
（A）药物非临床研究质量管理规范
（B）药物临床试验质量管理规范
（C）药品生产质量管理规范
（D） 药品经营质量管理规范
参考答案
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1
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
2
销售进口疫苗的应当提供( )。
3
对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的()
4
省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到( ) 进行管理。
5
( )等发生变更的，疫苗上市许可持有人应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理 部门有关变更管理的规定备案或者报告。
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