使用境外研究资料和数据支持药品注册的,其相关条件应当()。
(A)符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
(B)符合申请人自身提出的技术要求
(C)符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
(D)符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求
参考答案
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(A)符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则
(B)符合申请人自身提出的技术要求
(C)符合研究开展地药品注册管理的相关技术要求
(D)符合国际人用药品注册技术要求协调会通行原则,并符合我国药品注册管理的相关要求