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医疗法律法规
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药品批准上市后,持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究,根据有关数据及时( ) 或者提出修订说明书的( ),不断更新完善说明书和标签。
(A)申请许可;补充申请
(B)备案;补充申请
(C)申请许可;再注册申请
(D)备案;再注册申请
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1
药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的,受让方应当具备相应的( )等能力。
2
出现特别重大突发公共卫生事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出 紧急使用疫苗的建议,经( )。
3
《疫苗管理法》规定,应当定期开展疫苗安全法律、法规以及预防接种知识等的宣传教育、 普及工作的是( )。
4
疫苗行业协会应当( )。
5
《医疗技术临床应用管理办法》的施行日期为:()
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