多选题 : 药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序的有( )。
(A)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
(B)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
(C)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
(D)纳入突破性治疗药物程序的药品
参考答案
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(A)临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药
(B)符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
(C)疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗
(D)纳入突破性治疗药物程序的药品