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医疗法律法规
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除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,( )内不得开展药物非临床研究评价研究。
(A)三年
(B)五年
(C)十年
(D)终身
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发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对( )等采取封存等控制措施。
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