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医疗法律法规
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申请药品上市许可时，申请人和生产企业应当已取得( )。
（A）医药产品注册证
（B）药品生产许可证
（C）优先审评审批资格
（D）伦理审查批件
参考答案
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1
药品注册申请中，申请人未能在规定时限内补充资料的，应当( )。
2
药品监督管理部门有( )药品安全事件的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分；情节严重的，给予降级、撤职或者开除处分。
3
疫苗临床试验申办者应当( )，保护受试者合法权益。
4
药物临床试验应当在批准后( )内实施。
5
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( )。
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