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医疗法律法规
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多选题 :
以下( )单位,应当制定本单位的药品安全事件处置方案,并组织开展培训和应急演练。
(A)药品上市许可持有人
(B)药品生产企业
(C)药品经营企业
(D)医疗机构
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1
药物临床试验申办者应当在()在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。
2
申请医师执业注册,需提交( )。
3
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品( )等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
4
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守( )保证疫苗质量。
5
标准复核,是指对申请人申报药品标准中( )等进行的实验室评估。
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