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医疗法律法规
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多选题 :
药品审评过程中,启动有因检查的事由包括( )。
(A)发现申报资料真实性存疑,需要现场检查核实的
(B)有明确线索举报,需要现场检查核实的
(C)基于风险,需要现场检查核实的
(D)申请人提出进行现场检查核实的
参考答案
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1
省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
2
地方人民政府未履行药品安全职责,未及时消除区域性重大药品安全隐患的,( )应当对其主要负责人进行约谈。
3
药品生产许可证载明事项分为( )。
4
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失, 也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行( ),先行赔付。
5
国家建立药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品( ),采取应对措施。
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