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医疗法律法规
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多选题 :
以下实行关联审评审批制度的是( )。
（A）化学原料药
（B）辅料
（C）直接接触药品的包装材料和容器
（D）中药提取物
参考答案
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1
药品上市许可持有人、药品生产企业应当( )进行自检。
2
对申办者临床试验期间的补充申请，应当自受理之日起( )日内决定是否同意。
3
药品监督管理部门可以对( )主体进行检查。
4
尸检病例应当在尸检报告出具后 内必须再次讨论。
5
药品经营企业购销药品的购销记录应当注明()。
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