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医疗法律法规
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多选题 :
国家药品监督管理局信息中心负责( )。
(A)药品不良反应监测与分析
(B)药品追溯协同服务平台建设和管理
(C)药品安全信用档案建设和管理
(D)对药品生产场地进行统一编码
参考答案
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1
药品上市许可持有人和药品生产企业未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质 量管理规范执行,情节严重的,处( )的罚款。
2
省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
3
持有人应当主动开展药品上市后研究,对药品的( )进行进一步确证。
4
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖上市许可持有人印章的 批签发证明复印件等证明文件,并保存至疫苗有效期满后不少于( )年备查。
5
禁止进口( )的药品。
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