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医疗法律法规
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开展疫苗临床试验，应当经( )依法批准。
（A）国务院药品监督管理部门
（B）国务院卫生健康管理部门
（C）国家疾病预防控制部门
（D）国务院 医疗保障部门
参考答案
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1
药品监管部门在生产监督管理工作中，不得( )。
2
开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记，责令限期改正； 逾期不改正的，处( )罚款。
3
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的( )进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行。
4
药品生产工艺变更应当开展研究，并依法需( )，或者进行报告，接受药品监督管理部门的监督检查。
5
县级以上地方人民政府有()的行为，情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除处分。
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