疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向( )报告。
（A）国务院药品监督管理部门
（B）国务院卫生健康管理部门国
（C）省级药品监督管理部门
（D）国务 院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
参考答案
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- 1对药品生产过程中的变更，按照其对( )的风险和产生影响的程度，实行分类管理。
- 2专家鉴定组人数为单数，涉及的主要学科的专家一般不得少于鉴定组成员的( )
- 3药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分 析、记录，以确认( )。
- 4对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动______，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
- 5( )应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。
