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医疗法律法规
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开展药品生产监督检查过程中,经药品监管部门研判属于( )药品质量安全风险的,应当及时向上一级药品监管部门和同级地方人民政府报告。
(A)一般
(B)特殊
(C)轻微
(D)重大
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1
( )负责药品上市许可申请审评。
2
医师的权利有( )。
3
申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在( )提出通用名称核准申请。
4
监管指标根据性质和要求分为三级:核心指标、重点指标、一般指标
5
疫苗法的立法宗旨包括( )。
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