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医疗法律法规
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多选题 :
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责,正确的是()。
(A)审查临床试验方案
(B)监督规范开展药物临床试验
(C)保障受试者合法权益
(D)维护社会公共 利益
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1
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的( )目录集。
2
违反《疫苗管理法》规定,批签发机构未按照规定发给批签发证明或者不予批签发通知书的, 以下处罚得当的是( )。
3
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。
4
根据《药品生产监督管理办法》规定,由原发证机关注销药品生产许可证,并予以公告的情 形为( )。
5
批准上市药品的应当公开( )。
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