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医疗法律法规
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多选题 :
下列关于药物临床试验伦理委员会的职责，正确的是()。
（A）审查临床试验方案
（B）监督规范开展药物临床试验
（C）保障受试者合法权益
（D）维护社会公共 利益
参考答案
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1
根据《药品注册管理办法》对于创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行( )。
2
应当组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构进行药物非临床研究质量管 理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行日常监督检查的是( )。
3
根据《疫苗管理法》第八十八条规定，疾病预防控制机构、接种单位有下列情形之一的，由 县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告的是( )。
4
对实施特别审批的药品注册申请，国家药品监督管理局按照( )原则，组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
5
药品经营企业应当采取必要的( )措施，保证药品质量。
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