多选题 : 省级药品监督管理部门应当将()等办理情况,在办理工作完成后十日内在药品安全信用档案中更新。
(A)药品生产许可证重新发证
(B)药品生产许可证补发
(C)药品生产许可证吊销
(D)药品生产许可 证注销
参考答案
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- 1药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施( ),按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
- 2国家有关法律、法规对生产( )等另有规定的,依照其规定。
- 3药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试 验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国家药品监督管理局报告的,可以采取的法律手 段有( )。
- 4公立医疗机构自行协商处理的医疗纠纷赔偿限额是_______以内;索赔金额_______以上_______以下的,由医疗纠纷人民调解委员会组织专家咨询进行调解;索赔金额_______以上的,应当委托医疗损害鉴定。
- 5药品生产监督检查的类型为( )。