多选题 : 根据《药品管理法》规定,有下列()情形,情节严重的,对其法定代表人、主要负责人处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动。
(A)未取得药品批准证明文件生产、进口药品
(B)未经批准开展药物临床试验
(C)药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
(D)使用未经核准的标签、说明书
参考答案
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(A)未取得药品批准证明文件生产、进口药品
(B)未经批准开展药物临床试验
(C)药品上市许可持有人未遵守药品生产质量管理规范
(D)使用未经核准的标签、说明书