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医疗法律法规
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除《疫苗管理法》另有规定的情形外,疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量 管理规范的,由( )部门给予处罚。
(A)国务院药品监督管理部门
(B)省级以上人民政府药品监督管理部门
(C)县级以上人民政府药品监督管理部门
(D)地市级以上人民政府药品监督管理部门
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1
根据《药品注册管理办法》,对纳入特别审批程序的药品,可以根据疾病防控的特定需要, 在( )予以限制。
2
对纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请,可以缩短其审评时限为( )。
3
药品注册申请受理后,药品审评中心应当在受理后( )内进行初步审查。
4
禁止生产、销售、使用劣药,以下情形属于劣药的有( )。
5
因药品质量问题受到损害,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失, 也可以向药品经营企业或医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的应当实行( ),先行赔付。
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