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医疗法律法规
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多选题 :
申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的( )。
(A)安全性
(B)创新性
(C)有效性
(D)质量可控性
参考答案
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1
申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人 依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。
2
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本行政区域内药品上市许可持有人和药品 生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,监管信息包括( )。
3
未经核准擅自创办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门( )。
4
药品上市许可持有人依照《药品管理法》规定,对药品的()等承担责任。
5
下列情形不属于疫苗预防接种异常反应的是( )。
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