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多选题 :  生产疫苗的工艺、场地、关键设备等发生变更的，在( )情况下，应当经国务院药品监督管理部门批准。

（A）变更可能影响疫苗安全性

（B）变更可能影响疫苗可及性

（C）变更可能影响疫苗有效性

（D）变更 可能影响疫苗质量可控性