()依法向社会公布药品注册审批事项清单及法律依据、审批要求和办理时限，向申请人公开药品注册进度，向社会公开批准上市药品的审评结论和依据以及监督检查发现的违法违 规行为，接受社会监督。
（A）国家市场监督管理总局
（B）国家药品监督管理局
（C）省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
（D）国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
参考答案
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- 1药品注册核查，是指为核实申报资料的真实性、一致性以及药品上市商业化生产条件，检查 药品研制的合规性、数据可靠性等，对( )开展的核查活动。
- 2国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品( )，采取应对措施。
- 3国家药品监督管理局下设的负责药品审评、检验、核查、监测与评价等工作的专业技术机构 包括( )。
- 4持有人应当在药品注册证书有效期届满前( )申请再注册。
- 5医疗机构应当建立______________ 工作制度，评估本机构医疗质量管理规范执行情况，分析和反馈医疗质量信息，对_______ 和_______ 进行预警，对存在问题及时采取有效干预措施，并评估干预效果，促进医疗质量的持续改进。医疗机构应当成立医疗质量管理专门部门或者指定专（兼）职人员，负责医疗质量管理具体工作。
