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医疗法律法规
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多选题 :
《疫苗管理法》规定,疫苗研制、生产、检验等过程中应当( ),保证菌毒株等病原微生物用途合法、正当。
(A)严格控制生物安全风险
(B)加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理
(C)保护操作人员和公众的健康
(D)建立健全生物安全管理制度
参考答案
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1
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的( )履行药品上市许可持有人义务。
2
国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是( )。
3
不予再注册的情形包括( )。
4
开展疫苗临床试验,应当经( )依法批准。
5
药品生产企业发生( )的变化时,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。
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