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医疗法律法规
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药品注册申请中,申请人未能在规定时限内补充资料的,应当( )。
(A)责令其补充
(B)视为其主动放弃申请,无需作出任何决定
(C)暂停注册申请程序
(D)不予批准
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1
药品注册申请受理后,需要申请人对原申报资料进行解释说明的,药品审评中心通知申请人 在( )内按照要求提交相关解释说明。
2
药品注册检验中的样品检验,是指按照申请人申报或者药品审评中心核定的药品质量标准对 样品进行的( )。
3
国家将疫苗纳入战略物资储备,实行( )。
4
根据《药品管理法》规定,进口已获得药品注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的 口岸所在地药品监督管理部门备案的,对其处罚恰当的是()。
5
根据《疫苗管理法》规定,编造生产、检验记录或者更改产品批号的,以下处罚得当的是( )。
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