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医疗法律法规
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药物临床试验申办者应当在()在药物临床试验登记与信息公示平台登记药物临床试验方案等信息。
(A)开展药物临床试验前
(B)药物Ⅰ期临床试验期间
(C)申请人开展确证性临床试验前
(D)药物临 床试验结束后
参考答案
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1
( )须经国务院药品监督管理部门批准后,方可销售。
2
传染病暴发、流行时,县级以上( )需要采取应急接种措施的,依照法律、行政法规的规 定执行。
3
( )是医疗质量管理的第一责任主体。
4
持有人应当主动开展药品上市后研究,对药品的( )进行进一步确证。
5
《药品注册管理办法》所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的,为确定药物( )在人体开展的药物研究。
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