多选题 : 关于药物临床试验申请,下列说法正确的是( )。
(A)申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后,可提出药物临床试验申请
(B)申请人提出药物临床试验申请,应当按照申报资料要求提交相关研究资料
(C)经实质性审查, 申报资料符合要求的,予以受理
(D)受理申请后,药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评
参考答案
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(A)申请人完成支持药物临床试验的药学、药理毒理学等研究后,可提出药物临床试验申请
(B)申请人提出药物临床试验申请,应当按照申报资料要求提交相关研究资料
(C)经实质性审查, 申报资料符合要求的,予以受理
(D)受理申请后,药品审评中心应当组织药学、医学和其他技术人员对已受理的药物临床试验申请进行审评