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医疗法律法规
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获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药 的,申请人( )。
(A)应当提出新的药物临床试验申请
(B)应当撤回原药物临床试验申请,重新进行申报
(C)应当提出补充申请
(D)无需提出药品注册申请
参考答案
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1
在审评期间不得补充新的技术资料的申请有( )。
2
( )负责国家药品标准的制定和修订。
3
每张处方不得超过()种药品。
4
对附条件批准的药品,持有人逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国 家药品监督管理局应当依法处理,直至( )药品注册证书。
5
医疗质量管理是( )的核心。
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