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医疗法律法规
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多选题 :
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责( )。
(A)建立药品注册管理工作体系和制度
(B)制定药品注册管理规范
(C)依法组织药品注册审评审批
(D)以及相关监督管理工作
参考答案
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1
从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全 过程信息真实、准确、完整和( )。
2
药品监督管理部门有( )药品安全事件的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分。
3
( )是本医疗机构医疗质量管理的第一责任人。
4
下列符合《疫苗管理法》关于配送疫苗规定的包括( )。
5
根据《药品管理法》规定,未取得药品生产许可证,生产药品的,应( )。
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