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医疗法律法规
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药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,应当设置专门质 量受权人( )。
(A)独立履行药品上市放行责任
(B)独立负责药品质量管理
(C)专门负责确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理
(D)以上所有职责
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1
在四川省卫生健康行政部门执行的“三医监管”是:
2
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
3
因药品存在质量缺陷或安全隐患,而被药品监管部门采取控制措施的单位,满足( )条件时可以被解除控制措施。
4
申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得( )。
5
药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。
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