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医疗法律法规
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申请人在()，可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。
（A）提出药物临床试验申请前
（B）提出药品上市许可申请前
（C）三期试验申请前
（D）在提出适用突 破性治疗药物程序时
参考答案
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1
疫苗临床试验申办者应当( )，保护受试者合法权益。
2
变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关 应当自收到企业变更申请之日起( )内作出是否准予变更的决定。
3
《疫苗管理法》规定，疫苗研制、生产、检验等使用的菌毒株和细胞株，应当()；来源不明的，不得使用。
4
发生疫苗安全事件，不属于《疫苗管理法》规定的是()。
5
根据《药品注册管理办法》，对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要， 在( )予以限制。
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