多选题 : 下列属于药品评价中心的职权的是( )。
(A)制定化学药品目录集收载程序和要求
(B)制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
(C)制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
(D)对非处方药进行适宜性审查
参考答案
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- 1药品生产许可证变更后,原发证机关应当在药品生产许可证( )上记录变更的内容和时间。
- 2对实施特别审批的药品注册申请,国家药品监督管理局按照( )原则,组织加快并同步开展药品注册受理、审评、核查、检验工作。
- 3药品监督管理部门未及时()监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分。
- 4生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额( )倍以上( )倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
- 5国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病 的新药予以( )。