多选题 : 经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业 应当( )。
(A)遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
(B)接受药品上市许可持有人的质量审核
(C)确保质量保证体系持续合规
(D)接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查
参考答案
继续答题:下一题
(A)遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求
(B)接受药品上市许可持有人的质量审核
(C)确保质量保证体系持续合规
(D)接受药品监督管理部门的监督检查或者延伸检查