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医疗法律法规
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药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,药品符合标准、条件的,经( )签字后方可出厂放行。
(A)法定代表人
(B)企业主要负责人
(C)质量受权人
(D)质量负责人
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1
疫苗上市许可持有人的( )等关键岗位人员应当具有相关专业背景和从业经历。
2
医疗机构配制的制剂在本单位使用,需( )。
3
可以直接提出非处方药上市许可申请的药品包括( )。
4
《传染病防治法》规定,在传染病暴发、流行时,当地政府可报上一级政府决定采取必要的紧急措施。下列措施中,不符合法律规定的是 ( )
5
对于符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用()加快药品上市注册。
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