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医疗法律法规
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申请适用突破性治疗药物程序的,申请人应当向()提出申请。
(A)药品检验机构
(B)药品审评中心
(C)药品监督管理部门
(D)药品注册中心
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1
( )是医疗质量管理的第一责任主体。
2
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业 应当( )。
3
申请办理药品生产许可证直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,申请人、利害关系人 依法享有申请听证的权利,下列关于药品生产许可听证的表述中正确的是()。
4
根据《疫苗管理法》规定,生产、销售的疫苗属于假药,省级以上人民政府药品监督管理部 门对( )处以终身禁止从事药品生产经营活动。
5
疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度,对存在( )等问题的疫苗,采取隔离存放、设置警示标志等措施。
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