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医疗法律法规
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多选题 :
( )未按规定办理登记事项变更的,对药品上市许可持有人和药品生产企业处一万元以上 三万元以下的罚款。
(A)企业名称
(B)公司章程
(C)住所(经营场所)
(D)法定代表人
参考答案
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1
开展疫苗临床试验,应当经( )依法批准。
2
药品监督管理部门未及时()监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分;情节严重的,给予降级、撤职或者开除处分。
3
下列关于心理评估的说法哪一项不正确?
4
对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有 人应当( )。
5
县级以上地方人民政府负责本行政区域内的药品监督管理工作,统一领导、组织、协调本行 政区域内的( )。
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