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医疗法律法规
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药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的,应当及时将案件移送至( )。
(A)人民法院
(B)人民检察院
(C)纪检监察部门
(D)公安机关
参考答案
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1
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》中( )部分及其他的国家药品标准等要求填写。
2
对申办者临床试验期间的补充申请,应当自受理之日起( )日内决定是否同意。
3
药物临床试验申请、药物临床试验期间补充申请的审评审批时限为( )。
4
决定是否开展药品注册研制现场核查的因素可能包括( )。
5
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物,满足() 条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
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