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仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形，经()评估，认为无需或者不能开展药物临床试验，符合豁免药物临床试验条件的，申请人可以直接提出药品上市 许可申请。

（A）国家药品监督管理局药品审评中心

（B）申请人

（C）药品监督管理部门

（D）专家咨询委员会