仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂以及其他符合条件的情形,经()评估,认为无需或者不能开展药物临床试验,符合豁免药物临床试验条件的,申请人可以直接提出药品上市 许可申请。
(A)国家药品监督管理局药品审评中心
(B)申请人
(C)药品监督管理部门
(D)专家咨询委员会
参考答案
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