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医疗法律法规
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多选题 :
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人应当( )。
（A）立即停止销售、配送、使用
（B）必要时立即停止生产
（C）按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门、卫生健康主管部门报告
（D）对已经销售的疫苗应当及时按照规定召回
参考答案
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1
根据《药品注册管理办法》，对纳入特别审批程序的药品，可以根据疾病防控的特定需要， 在( )予以限制。
2
药品监管部门出具的监督检查结论应当清晰明确，检查发现的问题应当以( )形式告知被检查单位。
3
药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治 手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药 等，申请人可以申请适用( )。
4
药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业的( )进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。
5
根据《疫苗管理法》规定，属于构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处 罚的是( )。
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