多选题 : 委托他人生产制剂的药品上市许可持有人应当( )。
(A)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
(B)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
(C)有保证药品质量的规章制度
(D)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
参考答案
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(A)有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
(B)有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
(C)有保证药品质量的规章制度
(D)有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人