多选题 : 下列说法正确的有( )。
(A)药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作,并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心
(B)药品注册检验过程中,不得补充资料
(C)药品注册申请前,未申请药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内向药品检验机构和 申请人发出药品注册检验通知
(D)样品检验时限为三十日,样品检验和标准复核同时进行的时限为六十日
参考答案
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(A)药品检验机构原则上在审评时限届满四十日前完成药品注册检验相关工作,并将药品标准复核意见和检验报告反馈至药品审评中心
(B)药品注册检验过程中,不得补充资料
(C)药品注册申请前,未申请药品注册检验的,药品审评中心应当在受理后四十日内向药品检验机构和 申请人发出药品注册检验通知
(D)样品检验时限为三十日,样品检验和标准复核同时进行的时限为六十日