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医疗法律法规
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多选题 :
属于国家药品监督管理局依法向社会公布的信息包括( )。
(A)药品注册审批事项清单
(B)药品注册审批法律依据
(C)药品注册审批要求
(D)药品注册审批办 理时限
参考答案
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1
应当依照法律、法规的规定受到药品监督管理部门的监督检查的活动有( )。
2
申请人提出药物临床试验申请的,药品审评中心应当( )。
3
创新药、改良型新药(中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验,由( )承担。
4
在中国境内上市的疫苗应当经国务院药品监督管理部门批准,取得( )。
5
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括()。
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