多选题 : 以下( )情形下,申请人应当提出新的药物临床试验申请。
(A)获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的
(B)获准开展药物临床试验的药物变更临床试验方案的
(C)获准开展药物临床试验的药物拟增加与其他药物联合用药的
(D)获准上市的药品增加适应症(或者功能主治)需要开展药物临床试验的
参考答案
继续答题:下一题
更多医疗法律法规试题
- 1根据《公司法》规定,股份有限公司的股东以其( )为限对公司承担责任。
- 2在检验轴类大锻件时,通常使用()。
- 3刘某与张某之间的借款纠纷,法院判决张某应当向刘某返还借款25万元。履行期限届满后张某未履行还款义务,李某申请法院强制执行。由于张某没有任何个人存款,法院扣押了张某加重摆放的一套实木家具,但张某称该套家具的价值远超过了自己的欠款数额,认为法院的扣押行为违法并提出异议。关于本案,下列说法中正确的是哪一个?()。
- 4按储存物品的火灾危险性分类,下列火灾危险性特征属于甲类的是()。
- 5某建设项地下水环境影响评价项目类别为Ⅲ类项目,评级范围涉及矿泉水地下水资源保护区,根据《环境影响评价技术导则 地下水环境》(HJ610-2016),该项目地下水环境影响评价等级为()
- 6从事药品经营活动的企业应当有保证药品质量的规章制度,其内容应当符合国务院药品监督 管理部门依据《药品管理法》制定的( )要求。