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医疗法律法规
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药物临床试验机构的管理方式为( )。
（A）备案管理
（B）审批管理
（C）无须备案或审批
（D）根据具体试验类型进行备案或审批
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1
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)以及增加与其他药物联合用药 的，申请人( )。
2
( )发现药品上市许可持有人或者药品生产企业进行违法生产活动的，有权向药品监管部 门举报。
3
国家支持以( )为导向的药物创新。
4
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责( )。
5
医疗机构及其医务人员应当遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准和临床路径等有关要求开展诊疗工作，严格遵守医疗质量安全核心制度，做到合理检查、合理用药、合理治疗。
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