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在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?()
(A)保障受试者个人权益
(B)保障试验的科学性
(C)保障药品的有效性
(D)保障试验的可靠性
参考答案
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1
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年。
2
申办者对试验用药品的职责不包括:()
3
受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?()
4
伦理审查的类别包括:
5
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验
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